إدارة الغذاء والدواء الأمريكيةFDAتعلن الإذن الرسمي لتسويق منتجات IQOSباعتبارها منتجات تبغ معدلة المخاطر
أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA ، اليوم،الإذنالرسمي لتسويق منتجات التبغ المسخن كهربائياً IQOS التابعة لفيليب موريس انترناشيونال PMI، بإعتبارها منتجات تبغ معدلة المخاطر. وأكدتالإدارة أن طلب تعديل المخاطر لمنتجات IQOSيسهم في تعزيز الصحة العامة.
- جدير بالذكر أن قرار إدارةالغذاءوالدواءالأمريكيةFDAيسلطالضوءعلىالحقيقيةالعلميةأن منتج IQOSيختلف تماماً عن التدخينالتقليدي؛ كما تعد تلكالمنتجاتخيارمناسباًللمدخنينالبالغين الذين سيستمرون في التدخين.
- يشار إلى أن IQOS هو المنتجالالكتروني الخالي من الدخان الأولوالوحيدالذيحصلعلىقرارالتسويقوفقاًلمعاييروممارساتمنتجاتالتبغمعدلةالمخاطرالتابعة لإدارةالغذاءوالدواءالأمريكية.
- هذاوقدأعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكيةFDAالإذنالرسميلتسويقمنتجIQOS وفقاً للحقائقالعلميةالتالية:
- IQOSيقوم بتسخين التبغ وليس حرقه.
- ذلكيقللمن تشكل المواد الكيميائية الضارة والتي ربما تكون ضارة على صحة الإنسان.
- أكدت الدراسات والأبحاث العلمية أن التحول الكامل من التدخين التقليدي إلى منتجIQOSيقللمن تعرض جسمك للمواد الكيميائية الضارة أو التي ربما تكون ضارة.
- أشارتإدارة الغذاء والدواء الأمريكية أنالاثباتاتالعلمية المتاحة حالياًتوضحالمنفعة المتوقعة منIQOSعلىالصحةالعامة؛ مع الأخذ بعين الاعتبار مستهلكيمنتجات التبغوغيرمستهلكي منتجات التبغحالياً.
- جاء قرار إدارة الغذاءوالدواء الأمريكيةFDAبشأنالإذنبتسويق منتجات IQOSاستناداًإلىالإجماعالعلميالدوليالمستقلالذي أثبت أن تلكالمنتجاتتعد خياراً أفضل عن الاستمرار في التدخين التقليدي؛كما يتبع قرار إدارة الغذاءوالدواء الصادر في شهرأبريل 2019 الخاصبالإذن بتسويق منتجات IQOS في الولايات المتحدة.
يأتي قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن الإذن بتسويق منتج IQOS بعد عملية التقييم والمراجعة الكاملة للأدلة والاثباتات العلمية التي قدمتها فيليب موريس انترناشيونال PMI إلى الإدارة في شهر ديسمبر من العام 2016؛ لدعم طلبها في تسويق منتجات التبغ معدلة المخاطر.
وتعقيباً على قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA، قال أندريه كالانتزوبولوس، الرئيس التنفيذي لفيليب موريس انترناشيونالPMI:
“يعد قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDAقراراً تاريخياًعلى صعيد الصحة العامة؛ حيث هذا القرار التاريخييسمح بإخبار الملايين من المدخنين البالغين من الرجال والنساء في أمريكا بأن التحول التام إلى منتجات IQOSيعتبرالخيار الأفضل مقارنة بالإستمرار في التدخين التقليدي. وأكدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA أن الدراسات العلمية تشير إلى أن التحول التام من التدخين التقليدي إلى منتجات IQOS يقلل من التعرض للمواد الكيميائية الضارة أو التي ربما تكون ضارة.”
وأضافكالانتزوبولوس: “تختلف منتجات IQOS عن السجائر القابلة للاشتعالاختلافاً تاماً؛ويجب أن يتم تنظيمها بشكل مختلف، وفقاً لما أقرت بهإدارة الغذاء والدواء الأمريكيةFDA. وتستدعي الحاجة الآن، أكثر من أي وقت مضى،إلى توطيد التعاون بين مختلف الجهات المعنية والاتفاق على إطار يضمن تحقيق مستقبل خال من الدخان. ويعد قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA مثالاً مهماًيوضح كيف بإمكان الحكومات ومنظمات الصحة العامة تشريع وتنظيمالبدائل الخالية من الدخان للتمييز بينها وبين السجائر التقليدية من أجل تعزيز الصحة العامة.”
وأتبعأندريه قائلاً: “نحن على يقين تام بأن قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDAسوف يساعد المدخنين البالغين في الولايات المتحدة الأمريكية علىاتخاذ الخيار المناسب؛ وإن أفضل خيار للصحة يتمثل في عدم الشروع في التدخين أو الإقلاع عن التدخين نهائياً. أما بالنسبة للمدخين الذي لا يستطيعون الإقلاع، فإن أفضل خيار هو التحول إلى منتج خالٍ من الدخان مثبت علمياً. وتشير تقديرات فيليب موريس انترناشيونالPMIفي 31 مارس 2020 إلى أن ما يقارب 10.6 مليون مدخن من البالغين حول العالم استطاعوا بالفعل الإقلاع عن التدخين وتحولوا إلى منتجات IQOS. ونؤمن بإنقرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDAسوف يسهم في الإسراع في تحول المدخنين البالغين في الولايات المتحدة. وهنا لا بد من الإشارة إلى أننا وشركة ألتريا ملتزمون باتخاذ كافة اجرءات ضد الممارسات والاستخدامات غير المقصودة، وندعم قرارات ومبادرات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDAالتي تهدف إلى حماية الشباب.”
وأكد أندريه أن قرار إدارة الغذاء والدواء الإمريكيةFDA يعكس التزامنا تجاه إدارج الأبحاث العلميةعلى رأس أولوياتتا، في ظل سعينا نحو لاستبدال السجائر ببدائل خالية من الدخان في أسرع وقت ممكن.
ونوه كالانتزوبولوس إلى أن فيليب موريس انترناشيونال PMI تحرص علىالتعاون والعمل مع إدارة الغذاءوالدواء الأمريكيةFDAمن أجل توفيرأي معلومات اضافية قد يتطلبها تسويقIQOS مع ادعاءات المخاطرالمنخفضة.
واختتم كالانتزوبولوس قائلاً: ” إن تسخير الابتكاراتالتقنية مثل منتجIQOSبهدف الإسراع في تقليل تدخين السجائريعد الفرصةالأفضل على الإطلاق في هذا القرن. وإن التشريعات والتنظيمات الشاملة المستندة إلىأسس علميةقد يساعدفي التحول السريع للمدخنين البالغين الذين سيستمرون في التدخينإلى التحول لخيارات منخفضة المخاطر، بموازاة اتخاذ الاحتياطات وكافة الإجراءات ضد الممارسات والاستخدمات غير المقصودة.”
